Vắc-xin AstraZeneca hội thiết kế nhà hàng khẳng định áp dụng

Công bố vắc-xin AstraZeneca chính thức sẽ được áp dụng như liên hội thiết kế nhà hàng đưa tin tức 'dù tiêm hay không tiêm cho người cao tuổi' vào lúc 11 giờ 30 phút hôm nay

Ảnh: yonhapnews

Kết quả cuộc thảo luận của Ủy ban Đánh giá Dược sĩ Trung ương (Corona 19) về vắc-xin nhiễm coronavirus mới (Corona 19) của AstraZeneca, đang được nêu ra bởi lý thuyết vô ích về người cao tuổi ', vào lúc 11 giờ 30 phút sáng ngày 5. Biên bản được công bố.

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm theo như bên thiết kế nhà hàng khẳng định là đang tiến hành một quy trình tư vấn chuyên môn của 'nhiều chuyên gia' dẫn đến nhóm cố vấn thẩm tra, Dược thư Trung ương và ủy ban kiểm tra cuối cùng để xem xét phê duyệt khách quan và công bằng đối với các phương pháp điều trị và vắc xin COVID-19.Danh sách các chuyên gia tham gia vì sự công bằng và khách quan là riêng tư.

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm sẽ công bố kết quả thảo luận của các chuyên gia về tính an toàn, hiệu quả và cân nhắc phê duyệt, bao gồm cả việc sử dụng vắc xin AstraZeneca cho người cao tuổi, tại Ủy ban Dược phẩm Trung ương.

Hiện tại, Ủy ban Châu Âu đã chấp nhận các khuyến nghị của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), cho phép AstraZeneca được chủng ngừa bởi tất cả các nhóm tuổi trên 18 tuổi. Tuy nhiên, thiết kế nhà hàng nhận thấy một số quốc gia, chẳng hạn như Đức và Pháp, không khuyến cáo tiêm chủng cho người cao tuổi vì thiếu bằng chứng về hiệu quả lâm sàng ngoài sự chấp thuận của EU.

Trước đó, ý kiến ​​cho rằng nhóm tư vấn thẩm tra, quy trình tư vấn chuyên môn đầu tiên của Bộ ATVSTP, nên áp dụng cho người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên là chủ yếu.

Vào ngày này, việc phê duyệt có điều kiện điều trị kháng thể Corona 19 của Celltrion [068270 ]'Rekyronaju '(tên thành phần Legdanvimab CT-P59) cũng sẽ được công bố.

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm thông báo rằng họ sẽ tổ chức một ủy ban kiểm tra cuối cùng vào lúc 10 giờ sáng trong ngày để xác định xem có chấp thuận hay không, tổng hợp ý kiến ​​chuyên gia từ thiết kế nhà hàng, hiệu quả, tác dụng và các khuyến nghị cho Rekkirona và công bố kết quả vào 2 giờ chiều. .

Khi ủy ban kiểm tra cuối cùng quyết định phê duyệt có điều kiện đối với Rekirona, phương pháp điều trị COVID-19 đầu tiên của Hàn Quốc sẽ ra đời.Trên thế giới, đây là loại thuốc điều trị kháng thể đứng thứ 3 sau các công ty dược phẩm đa quốc gia Eli Lilly và Regeneron.

Việc tham khảo ý kiến ​​của ủy ban kiểm tra cuối cùng là bước cuối cùng trong quy trình tham vấn chuyên gia bên ngoài ngành thiết kế nhà hàng để xem xét phê duyệt phương pháp điều trị COVID-19 do Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm chuẩn bị '.

Trước đó, nhóm cố vấn xác minh đã đề nghị phê duyệt sản phẩm trên tiền đề rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Rekirona đã được tiến hành.

Sau đó, Dược thư Trung ương đã đề nghị phê duyệt sản phẩm, nhưng người ta cho rằng nên thu hẹp phạm vi sử dụng cho bệnh nhân có nguy cơ cao với các triệu chứng nhẹ và trung bình. Điều này như thiết kế nhà hàng đã nói là do kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, mức độ hiệu quả điều trị có ý nghĩa thống kê không được xác nhận ở những bệnh nhân nhẹ.

Theo yonhapnews